Technicien(ne) d'études cliniques (TEC)
Description du poste
Identification du poste
Grade : Technicien Supérieur Hospitalier
Fiche métier : Technicien(ne) d'études cliniques (TEC) - Ministère du Travail, de la Santé, des Solidarités et des Familles
Relation hiérarchique : Directeur en charge de l'Innovation et de la Recherche
Relations fonctionnelles : Médecins investigateurs, médecins, cadres supérieurs de pôle
Présentation générale du poste
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales missions
Investigation clinique

Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Suivi des événements indésirables
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
Traitement pré-analytique des échantillons
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.)
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique

Coordination d'études multicentriques

Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Etablissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles,
consignes spécifiques à son domaine d'activité
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages

Conditions et lieu de travail
Lieu : Hôpital Paris-Saclay à Orsay

Déplacements possibles sur l'ensemble des sites du GHNE
Temps plein

Profil du poste
Compétences requises
Compétences techniques

Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique
Connaissances scientifiques et médicales générales
Maîtrise de l'anglais scientifique écrit et oral
Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers (bases de données, eCRF, CTMS, randomisation, pharmacovigilance)

Compétences relationnelles et humaines

Ethique et déontologie médicale
Autonomie, rigueur et organisation
Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire
Qualités humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui
Respect de la confidentialité et du secret professionnel

Qualification requise

Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum
Études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie, informatique )

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.
#J-18808-Ljbffr