Cerchiamo un/a CSV Validation Associate con 1-3 anni di esperienza da inserire nel team in area Milano e zone limitrofe.
Responsabilità Principali

Eseguire esercizi di validazione di sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine
Redigere e revisionare la documentazione del ciclo di convalida di un sistema computerizzato in accordo alle GAMP5
Eseguire e formalizzare i test di validazione definiti nei protocolli IQ/OQ/PQ
Redigere e revisionare SOPs
Supervisionare ed eseguire attività di FAT e SAT
Supportare l’esecuzione di Compliance Assessment dei sistemi computerizzati utilizzati per la gestione di processi GxP in ambito farmaceutico e affine
Supportare il processo di Change Management e Periodic Review

Chi Cerchiamo

Laurea in Life Science, CTF, Biotecnologie, Biologia, Farmacia, Chimica, Fisica (il PhD è considerato un plus)
Esperienza di 1-3 anni in CSV
Conoscenza standard di settore, 21 CFR Part 11, EU c-GMP Annex 11, GAMP5, linee guida FDA, MHRA
Capacità di lavorare in team, proattività, attenzione ai dettagli e problem solving
Inglese B2 o superiore
Disponibilità a trasferte in Italia/Estero

Perché Unirti a Noi

Inserimento in un team dinamico e internazionale
Collaborare a progetti di validazione strategici e complessi
Possibilità di inserimento in team con expertise trasversali in contesti internazionali
Opportunità di sviluppo professionale e specializzazione in CSV/IT Compliance
Continuo supporto e affiancamento nella crescita

Sede di lavoro: Area Milano
Modalità di lavoro: formula ibrida ufficio-smart working
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